analista de garantia da qualidade sênior - são paulo - zo.

Analista de garantia da qualidade Sênior
Tipo de contrato: CLT Terceiro - inicialmente previsto por 1 ano de duração.
Modalidade De trabalho: Híbrido - 3 presencial na Fábrica / Escritório e 2 dias de Home Office
Horário de trabalho: Seg a Sex:  7h as 16 hs
Local de trabalho (endereço): Parque São Domingos | São Paulo - SP
Salário: A/C - média entre R$ 7.000,00 a 8.100,00
Benefícios:
VR – R$ 552,00
Auxílio Home office – R$ 200,00
VT

Principais Atividades:

Realizar validação de Sistemas Computadorizados, conforme previsto no Guia 33/2020 – versão 1 – Guia para Validação de Sistemas Computadorizados;
Validar sistemas de categoria 3 e 4, elaborando documentações como Plano de Validação, Requerimento do Usuário, Análise de Risco, Protocolos e Relatórios de Qualificação, e Matriz de Rastreabilidade.
Realizar investigação de desvios da Qualidade, através das ferramentas 5W2H, Diagrama de Ishikawa, 5 Porquês.
Atuação geral na rotina da Garantia da Qualidade (elaboração de POP – Procedimentos Operacionais Padrão, conferência de Dossiê de Fabricação, avaliação de Controles de Mudanças).
Realizar cronogramas de reuniões, comitês de avaliações.
Requisitos técnicos:

Formação Superior completo em Farmácia;
Conhecimento nas legislações RDC 658/2022, RDC 654/2022 e Guia para Validação de Sistemas Computadorizados;
Conhecimento em Excel e Power Point.